Эпидемия коронавируса, начавшаяся с одного человека и затронувшая весь мир, продолжает распространяться еще быстрее, не говоря уже о потере своего эффекта.
Найдена ли вакцина от COVID-19?
Эпидемия коронавируса, начавшаяся с одного человека и затронувшая весь мир, продолжает распространяться еще быстрее, не говоря уже о потере своего эффекта. Рост числа заразившихся вирусом привел к увеличению числа пациентов, нуждающихся в интенсивной терапии. Система здравоохранения в большинстве стран находится на грани коллапса. В этом процессе важнейшим событием, которое позволит пандемии замедлиться и со временем положить конец, является открытие вакцины. Найти вакцину в обычные сроки, провести необходимые клинические испытания и утвердить вакцину с учетом полученных данных — процесс, занимающий многие годы. Например, первая эффективная вакцина против вируса Эбола была одобрена через 43 года после открытия вируса. Открытие множества потенциальных вакцин против SARS-CoV-2, распространение которого началось в конце 2019 года, является большим событием в истории медицины.
В последние годы получена информация об эпидемиях, вызванных различными типами вирусов семейства Coronavirus; Это принесло большую пользу и ускорило исследования нового типа вакцин против вируса короны. Это принесло большую пользу и ускорило исследования нового типа вакцин против вируса короны. Чтобы легче понять, на каком этапе находятся вакцины, будет полезно знать этапы производства вакцин в целом. При разработке вакцины:
Доклиническое исследование. Целью на этом этапе является поиск эффективной вакцины-кандидата. По этой причине антиген призван создать иммунный ответ в организме. С помощью различных технологических методов контролируют развитие антиген-зависимого ответа как в лабораторных условиях, так и в живом организме (чаще в организме животных). Вакцина, тестируемая на данном этапе, является Все данные, связанные с безопасностью дяди, фиксируются. Информация об эффективности и безопасности вакцины имеет большое значение для возможности использования вакцины-кандидата в испытаниях на людях. Кандидаты на вакцины, успешно прошедшие доклинические (доклинические) исследования, могут перейти к следующему этапу.
Фаза 1: Исследования вакцин: На этом этапе вакцина-кандидат тестируется на небольшой группе здоровых людей, примерно 20- 80 человек. О вакцине-кандидате, впервые использованной на людях; Собираются данные о том, безопасна ли она, создает ли она адекватный иммунный ответ, находится ли введенная доза вакцины на эффективном и безопасном уровне и какие побочные эффекты связаны с вакциной. Если вакцина разработана для детей, ее вводят детям после предварительного тестирования на взрослых. Целью исследований вакцины первой фазы является проверка безопасности вакцины в целом и определение дозировки, которая вызовет соответствующий иммунный ответ у людей. Кандидаты на вакцинацию, успешно завершившие этот этап, могут перейти к следующему шагу.
Фаза 2. Исследования вакцин: Кандидаты на вакцинацию, достигшие этого этапа, тестируются на группах из нескольких сотен человек. Исследования фазы 2 проводятся на рандомизированных группах. Некоторым участникам исследования вводят вакцину, а другим вводят инертный раствор (плацебо). Участники эксперимента не знают, получили ли они настоящую вакцину или инертный раствор. Таким образом, можно более точно понять, вызван ли наблюдаемый у пациентов ответ плацебо или эффектом вакцины. Кроме того, в исследовании вакцины 2 фазы могут принять участие люди из группы риска по заболеванию. Основная цель исследования фазы 2; Детальное изучение реакции антител на вакцину, определение подходящей дозировки вакцины и способа введения. Исследования безопасности вакцин продолжаются более подробно, чем на этапе 1. Кандидаты на вакцины, успешно прошедшие этот этап, могут перейти к третьей фазе исследований вакцин.
Фаза 3 исследований вакцин: На этом этапе вакцина-кандидат тестируется на тысячах людей. вакцина на стадии 3 испытаний; Он тестируется на людях, живущих в разных географических регионах, в разных гендерных и возрастных группах, разных расах и на людях с разными основными заболеваниями. Таким образом преодолеть Эффективность и надежность продукта проверены на большой группе людей. Исследования вакцины третьей фазы проводятся в различных медицинских центрах разных стран. Кандидаты на вакцины, показатели эффективности и безопасности которых находятся на желаемом уровне в результате исследований фазы 3, могут перейти к следующему этапу.
Принятие и лицензия: Кандидаты на вакцинацию, успешно прошедшие этапы испытаний, подают заявку в соответствующий национальный орган. или международный комитет по процедурам приемки и лицензирования. В результате проверок, проводимых комитетом, лицензируются кандидаты на вакцины, признанные эффективными и безопасными. Лицензированная вакцина готова к применению. Вопросы постлицензионного производства, распространения и разработки вакцин; комитет продолжает следить за ситуацией.
Этап 4: Этот этап наступает после того, как вакцина будет выпущена на рынок. Контролируются такие условия, как эффективность вакцины, частота и тяжесть побочных эффектов. Например, этот этап важен с точки зрения обеспечения более эффективного иммунного ответа путем изменения графика вакцинации и предоставления данных.
Разработка вакцины; Это сложный процесс, занимающий много времени и требующий высоких технологий. Есть много организаций, которые продолжают исследования вакцины против COVID-19, которых с нетерпением ждет весь мир. Согласно последним данным, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения, 11 различных организаций находятся на третьей фазе исследований вакцин. В нашей стране продолжаются исследования вакцины против COVID-19. Есть вакцины-кандидаты, находящиеся на третьей стадии. Если эти вакцины-кандидаты успешно завершат оставшиеся этапы, отечественная вакцина против COVID-19 может быть готова к использованию в 2022 году.
Исследования вакцины против COVID-19 продолжаются в нашей стране. Есть вакцины-кандидаты, находящиеся на третьей стадии. Если эти вакцины-кандидаты успешно завершат оставшиеся этапы, отечественная вакцина против COVID-19 может быть готова к использованию в 2022 году.
Какие типы вакцин против COVID-19?
Много разных компании предлагают вакцины от коронавируса продолжает свою работу. Для создания иммунного ответа на коронавирус можно использовать различные типы вакцин. Методы, используемые в разрабатываемых вакцинах:
Инактивированная/аттенуированная вакцина: В этом типе вакцины ослабленное инактивированное состояние вируса, вызывающего заболевание, не включено в состав вакцины. вой. Таким образом, хотя неактивный вирус не вызывает заболевания, он может вызвать иммунный ответ. Вакцина против коронавируса, разработанная компанией Sinovac, представляет собой вакцину неактивного типа.
Вакцины на основе белка. Этот тип вакцины содержит различные фрагменты белка, содержащиеся в вирусе. Иммунная система вырабатывает антитела против этих фрагментов белка. Таким образом, когда он снова сталкивается с вирусом, он немедленно распознает и уничтожает его.
Вирусные векторные вакцины: В этих вакцинах с помощью научных методов используются генетически модифицированные вирусы. Эти вирусы не вызывают заболеваний. Однако, производя некоторые белки, вырабатываемые болезнетворными вирусами, он позволяет иммунной системе вырабатывать антитела против настоящего вируса.
РНК- или ДНК-вакцины: В этом типе вакцины; Генетические материалы используются для создания прямого иммунного ответа в организме. Вакцины Pfizer/BioN Tech и Moderna входят в число этих типов.
Нужна ли вакцина против COVID-19?
Считается, что вакцины, разработанные против коронавируса, положат конец пандемии. Отсутствие эффективного метода лечения Covid-19 еще больше увеличивает необходимость вакцины. Хотя Covid-19 более серьезно поражает людей преклонного возраста и хронических заболеваний, он даже стал причиной смерти людей всех возрастных групп. Почти у каждого есть родственник с Covid-19. Вакцины демонстрируют большие перспективы в предотвращении распространения этого вируса в обществе и предотвращении осложнений, связанных с этим заболеванием.
Сообщается, что разработанные вакцины достигли больших успехов, особенно в предотвращении прогрессирования и обострения Covid-19. Опять же, вакцины имеют большое значение для предотвращения дальнейших человеческих жертв, вызванных пандемией.
Читать: 12
